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Visión de conjunto

REACH es el Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos. Entró en vigor el 1 de junio de 2007. Agiliza y mejora el anterior marco legislativo sobre productos químicos de la Unión Europea (UE).

Normas y Regulaciones

UE
La regulación REACH divide la existencia de sustancia en tres formas: por sí mismas, en mezclas y en artículos. En principio, el reglamento tiene un impacto en la mayoría de los productos que se introducen en la UE (a excepción de alimentos, medicamentos y pesticidas).
¿Qué son los SVHC?
Las sustancias con las siguientes propiedades peligrosas pueden identificarse como sustancias de gran preocupación (SVHC):
(1) Carcinógenos, mutágenos, toxinas reproductivas (CMR) cat 1A y 1B
(2) Persistente, bioacumulativo y tóxico (PBT)
(3) Muy persistente y muy bioacumulable (vPvB)
(4) Sustancias de importancia equivalente a las anteriores.
En la actualidad, ocho lotes de 163 sustancias se incluyeron en la Lista de candidatos de SVHC, y la ECHA publicará dos lotes cada año.

Requisito de SVHC:

Sustancia	SVHC (Artículo 31)	SDS
Mezcla	Mezcla gaseosa: SVHC≥0,2% por volumen mezclas no gaseosas: SVHC ≥0.1% (w / w) Artículo 31	SDS
Artículo	Concentración de SVHC ≥ 0,1 (w / w) Artículo 33	Proporcionar información suficiente sobre cómo usar de forma segura, Como mínimo, el nombre de esa sustancia. (Dentro de los 45 días siguientes a la recepción de la solicitud)

SVHC puede incluirse en la lista de Autorización (Anexo XIV de REACH) paso a paso. Una vez que se incluyeron en la lista, los SVHC están sujetos a autorización. Estas sustancias no pueden comercializarse ni utilizarse después de una fecha determinada (día de la puesta del sol), a menos que se conceda una autorización para su uso específico o el uso esté exento de autorización.

La lista de restricciones (Anexo XVII de REACH) contiene aquellas sustancias (solas, en una mezcla o en un artículo) para las cuales la fabricación, comercialización o uso está limitada o prohibida en la Unión Europea. La lista incluye 63 entradas y se actualizará continuamente. La restricción es la máxima seguridad contra incendios en el límite de sustancias, la empresa debe cumplir esta restricción primero durante el proceso de producción.

China-REACH (Nuevo registro de sustancias químicas en China)
El 19 de enero de 2010, el Ministerio de Protección Ambiental (MEP) de China publicó la versión revisada (la Orden Nº 7) de las Disposiciones sobre la Administración Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas. El nuevo reglamento reemplazó al antiguo reglamento emitido en 2003 y entró en vigor el 15 de octubre de 2010. Este reglamento es similar al de REACH de la UE y también se conoce como "China REACH".

En virtud de este reglamento, las empresas deben enviar una nueva notificación de sustancias químicas al Centro de Registro de Sustancias Químicas (CRC) del Ministerio de Protección del Medio Ambiente (MEP) para las nuevas sustancias químicas, independientemente del tonelaje anual, es decir, sustancias químicas distintas de las aproximadamente 45,000 sustancias actualmente incluidas en el Inventario. de sustancias químicas existentes producidas o importadas en China (IECSC). La notificación no solo se aplica a sustancias nuevas por sí mismas, en preparación o artículos destinados a ser liberados, sino que también se aplica a sustancias nuevas usadas como ingredientes o productos intermedios para productos farmacéuticos, pesticidas, medicamentos veterinarios, cosméticos, aditivos alimentarios y aditivos para piensos, etc.

La Ley de Control de Sustancias Químicas Japonesas Enmendada
Introducción de la ley
La "Ley de Evaluación de Sustancias Químicas y Reglamentación de su Fabricación, etc." es bien conocida como la "Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL)", que impone una estricta evaluación previa a la comercialización de sustancias químicas que se introdujeron en el mercado a partir de 1973, y la última ley modificada se publicó el 20 de mayo de 2009. La ley enmendada entró en vigor en su totalidad desde el 1 de abril de 2011.
Alcance de Japón CSCL
Japón CSCL cubre solo productos químicos industriales generales, que incluyen tanto productos químicos nuevos como productos químicos existentes. Los aditivos para alimentos o piensos, productos farmacéuticos, cosméticos, productos químicos agrícolas y fertilizantes están sujetos a diferentes leyes y leyes.
Los productos químicos industriales en general también pueden estar sujetos a los requisitos de la Ley de Seguridad y Salud Industrial (ISHL), la Ley de Control de Sustancias Venenosas y Deletéreas, la Ley de Control de la Contaminación del Aire y la Ley de Control de la Contaminación del Agua.
Los tres organismos gubernamentales responsables de la aplicación de CSCL son el Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI), Trabajo y Bienestar Social (MHLW) y el Ministerio de Medio Ambiente (MOE).
Productos químicos regulados bajo Japón CSCL
Las siguientes categorías de productos químicos están reguladas por Japón CSCL:

Sustancias químicas especificadas de clase I (28 sustancias);
Sustancias químicas especificadas de clase II (23 sustancias);
Monitoreo de sustancias químicas (39 sustancias);
Evaluación de prioridad de sustancias químicas (~ 139 sustancias);
Nuevas sustancias químicas (~ 6500 sustancias);
Productos químicos generales;

Nuevo esquema de clasificación
Ley de evaluación de sustancias químicas y regulación de su fabricación, etc. (después de la modificación)

Clasificación	Medidas
Sustancia química especificada de clase I -Persistente y bioacumulativa; y Toxicidad a largo plazo para los humanos o los principales depredadores	- Prohibición técnica de fabricación / importación. -Banco de usos distintos a los especificados (Usos esenciales) - Prohibición de importación de productos especificados. -Cumplimiento de normas técnicas y etiquetado de sustancias y productos que las contengan. -Varias órdenes de gobierno (retiro, etc.)
Sustancia química especificada de clase II - Baja bioacumulación y ecotoxicidad o toxicidad a largo plazo para los humanos.	-Notificar cantidades planificadas y reales, usos, etc. -Ordenar para cambiar la cantidad planificada -Publicar normas técnicas para sustancias y productos que las contengan. -Obligación de etiquetado.
Monitoreo de sustancias químicas -Existente sustancia química que es -Persistente y bioacumulativa.	-Notificar la cantidad de fabricación / importación, usos, etc. - Intercambio de información (cadena de suministro) -Informe de uso -Directiva para la investigación de riesgos.
Evaluación de Prioridad Sustancia Química -De Monitoreo Tipo II y III -Requiere una pronta evaluación del riesgo. - Uso detallado: 30 clasificaciones.	Fabricantes / Importadores -Notificar la cantidad de fabricación / importación, usos detallados, etc. - Intercambio de información (cadena de suministro) -Pruebas de Toxicidad / Investigación de Riesgos. -Reporte de uso

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