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Caucho

Visión de conjunto

UE

Material Elemento de prueba Regulación / norma Método de prueba
Caucho Migración general
Migración específica de aminas aromáticas.
AP (2004) 4 Caucho EN 1186 1-14 : 2002
Nitrosamina y sustancias nitrosables. EN 12868: 1999
Silicio Migración general (agua 、 3% ácido acético 、 10% etanol 、 sustituto del aceite de oliva rectificado) AP (2004) 5 Goma de silicona EN 1186 1-14 : 2002

Estados Unidos

Material Elemento de prueba Norma de prueba
SBS, TPR, TPE, caucho, silicio extractivos de agua
extractivos de n-hexano
21CFR 177.2600
Artículos de caucho destinados a
uso repetido

Francia

Material Elemento de prueba Regulación / norma Método de prueba
Caucho Migración general Décret francés nº 2007-766
DGCCRF No.2004 / 64
EN 1186 1-14: 2002
Materia orgánica volátil (VOM) Orden del 25/11/1992, anexo III, sección 2.
Nitrosamina y sustancias nitrosables. EN 12868: 1999
Migración específica de aminas aromáticas. EN 13130-1: 2004
Formaldehído extraíble
Valor de peróxido Farmacopea francesa X edición
Silicio Migración general Décret francés nº 2007-766
DGCCRF No.2004 / 64
EN 1186-1 ~ 14
Valor de peróxido Farmacopea francesa X edición
Materia orgánica volátil (VOM) Orden del 25/11/1992, anexo III, sección 2.
Organotin ISO 17353: 2004

Alemania

Material Elemento de prueba Regulación / norma Método de prueba
Caucho, TPR, TPE
Prueba sensorial LFGB 30 y 31 DIN 10955: 2004
Migración general
Migración específica de aminas aromáticas.
EN 1186 1-14: 2002
Nitrosamina y sustancias nitrosables. EN 12868: 1999
Organotin ISO 17353: 2004
Formaldehído extraíble EN 1541: 2001
Contenido total de zinc y plomo EPA 3052: 1996
Silicio Prueba sensorial LFGB 30 y 31 DIN 10955: 2004
Migración general EN 1186 1-14: 2002
Valor de peróxido Farmacopea Europea 1997, p.173
Materia orgánica volátil (VOM) LFBG BfR Parte Ⅱ
sección XV, mayo 2003
y LFBG sección 35 B80.30 1 (EG).
Organotin ISO 17353: 2004

China

Material Elemento de prueba Regulación / norma Método de prueba
productos de goma Prueba sensorial (apariencia + solución de remojo)
Residuo de la evaporación (agua, ácido acético al 4%, etanol al 65%, hexano N)
Consumo de permanganato de potasio.
Heavy metal como plomo
Zn (elución) ;
Acrilonitrilo residual (solo para caucho que contiene acrilonitrilo)
GB 4806.1-1994 Norma higiénica para productos alimenticios de caucho. GB / T 5009.60-2003
GB / T 5009.64-2003
pezón de goma Prueba sensorial (apariencia + solución de remojo)
Residuo de la evaporación (agua, ácido acético al 4%, etanol al 65%, hexano N)
Consumo de permanganato de potasio.
Heavy metal como plomo
Zn (elución) ;
GB 4806.2-1994 Norma higiénica para boquilla de goma. GB / T 5009.60-2003;
GB / T 5009.64-2003
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